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為加強轄區醫療機構用藥用械的監督檢查和醫療機構“兩房”建設。
食品藥品監管分局對醫療機構“兩房”進行了回頭看檢查。按照“四個結合”,通過對33家社區衛生服務中心、衛生服務站、民營醫療機構的檢查,轄區醫療機構“兩房”建設得到進一步規范,有力確保了醫療機構用藥用械的安全。
一是結合創衛生強區建設檢查。為積極促進衛生強區建設,分局重點圍繞“兩房”建設和創衛生強區建設機密切相關的藥品儲存條件、藥品購進首營檔案、藥品購進渠道、藥品的質量管理以及ADR、MDR報送等方面展開“兩房”回頭看檢查。
二是結合基本藥物制度實施檢查。為加強對藥品質量監督檢驗,回頭看檢查重點對社區衛生中心、衛生服務站的基本藥物和民營醫療機構的中藥材、中藥飲片以及藥品廣告出現頻率較高的品種進行了監督抽樣。
三是結合醫療器械使用檢查。針對醫療機構醫療器械使用管理的薄弱環節,分局按照《浙江省藥品醫療器械監督管理辦法》重點對醫療器械的質量管理制度、采購渠道、驗收登記臺帳等方面的醫療器械使用進行了檢查。
四是結合非藥品冒充藥品整治檢查。為深入開展非藥品冒充藥品的專項整治,分局把非藥品冒充藥品一并列入檢查。重點檢查民營診所和衛生服務站的存列品種。
對這次檢查中發現的醫療機構藥房(庫)溫濕度不符合規定、藥品首營材料不全、醫療器械驗收記錄和質量管理制度欠完善等存在問題,分局已責令各單位整改到位。
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