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為使我市系統(tǒng)學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的實(shí)踐載體“科學(xué)監(jiān)管求先行，服務(wù)發(fā)展保民生”有效運(yùn)作，結(jié)合我局09年工作目標(biāo)和任務(wù)，決定在全市系統(tǒng)組織實(shí)施“藥品質(zhì)量安全年”的實(shí)施活動。并制定如下項(xiàng)目實(shí)施方案。

　　【項(xiàng)目名稱】**市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“藥品質(zhì)量安全年”活動項(xiàng)目

　　【項(xiàng)目實(shí)施時間】2009年4月到12月

　
　【項(xiàng)目指導(dǎo)思想】以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照市委“海西應(yīng)先行、閩西當(dāng)前鋒”要求，緊緊圍繞“科學(xué)監(jiān)管求先行，服務(wù)發(fā)展保民生”實(shí)踐載體，全面踐行科學(xué)監(jiān)管理念，建立藥品質(zhì)量安全監(jiān)管長效機(jī)制，著力解決影響藥品質(zhì)量安全的突出問題，進(jìn)一步提高全市藥品質(zhì)量安全整體水平，保障公眾用藥安全。

　　【項(xiàng)目主要目標(biāo)】通過實(shí)施“藥品質(zhì)量安全年”活動項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)五個“進(jìn)一步”目標(biāo)：

　　——科學(xué)監(jiān)管理念進(jìn)一步加強(qiáng)。增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和堅(jiān)定性，使科學(xué)監(jiān)管理念真正成為全系統(tǒng)共識和追求，以科學(xué)監(jiān)管理念指導(dǎo)監(jiān)管工作實(shí)踐，用實(shí)踐成果不斷豐富和發(fā)展科學(xué)監(jiān)管理念，以科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)科學(xué)發(fā)展，確保公眾用藥安全。

　　——藥械市場進(jìn)一步規(guī)范。加大藥械市場整治力度，藥械市場進(jìn)一步規(guī)范有序，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量安全意識進(jìn)一步提高。

　　——監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步完善。積極探索創(chuàng)新藥械市場監(jiān)管機(jī)制，著力在完善藥械日常監(jiān)管、藥械市場整規(guī)、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、健全技術(shù)支撐體系、優(yōu)化服務(wù)促進(jìn)發(fā)展等重要方面和關(guān)鍵環(huán)節(jié)上不斷創(chuàng)新，不斷完善，力求新突破，逐步建立起科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制。

　　——監(jiān)管合力進(jìn)一步形成。系統(tǒng)干部推動科學(xué)監(jiān)管的積極性、主動性和創(chuàng)造性進(jìn)一步形成，各級班子、各部門敢先行、爭先行的工作態(tài)勢進(jìn)一步形成。

　　——公眾用藥安全進(jìn)一步得到保障。把解決問題貫穿于學(xué)習(xí)實(shí)踐活動的全過程，從公眾不滿意的事情改起，從公眾關(guān)心的用藥安全有效做起，切實(shí)解決公眾普遍關(guān)心、反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，始終把維護(hù)公眾用藥安全有效作為重中之重，讓公眾實(shí)實(shí)在在感受到實(shí)施“藥品質(zhì)量安全年”活動項(xiàng)目的成效。

　　【項(xiàng)目具體內(nèi)容】

　　1、把好藥品源頭質(zhì)量關(guān)。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管，實(shí)施分類管理。加大檢查力度，實(shí)行有因檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)管相結(jié)合。進(jìn)一步完善駐廠監(jiān)督員制度。推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度。（責(zé)任部門：安監(jiān)科、各縣（市）局）

　　2、強(qiáng)化藥械市場日常監(jiān)管。加強(qiáng)藥械經(jīng)營許可證管理，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。加強(qiáng)gsp認(rèn)證跟蹤檢查，全面推行g(shù)sp“自查互評”活動。深化“互動監(jiān)管”，消除監(jiān)管盲區(qū)。建立完善藥械經(jīng)營企業(yè)誠信檔案。大力整治藥械虛假違法廣告。（責(zé)任部門：市場科、器械科、各縣市局）

　　3、扎實(shí)開展專項(xiàng)整治活動。組織開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學(xué)藥品、生產(chǎn)企業(yè)原料、疫苗生物制品、特殊藥品、骨科材料、醫(yī)用設(shè)備、齒科材料、節(jié)育器械、橡膠避孕套等專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為。（責(zé)任部門：稽查科、市場科、器械科、安監(jiān)科、各縣（市）局）

　　4、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。提升監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行效能，開展派駐網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督員活動。開展藥品供應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作，探索建立城鄉(xiāng)一體化的藥品安全監(jiān)管機(jī)制。（責(zé)任部門:市場科、稽查科、各縣（市）局）

　　5、提升技術(shù)支撐水平。加大抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大藥品抽驗(yàn)覆蓋面。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。推進(jìn)食品藥品監(jiān)管電子信息化建設(shè)。（責(zé)任部門：藥檢所、稽查科、辦公室、安監(jiān)科、各縣（市）局）

　　6、完善應(yīng)急管理體系。進(jìn)一步完善《**市藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，提升藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理能力。進(jìn)一步發(fā)揮全市藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測評價及應(yīng)急管理專家?guī)斓淖饔?。（?zé)

　　任部門：稽查科、市場科、器械科、安監(jiān)科、藥檢所、辦公室、

　　各縣（市）局）

　　【項(xiàng)目計(jì)劃安排】

　?。ㄒ唬┙M織部署階段（4月中旬）。制定下發(fā)項(xiàng)目實(shí)施方案，成立項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，細(xì)化項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。

　?。ǘ┙M織實(shí)施階段（4月-11月）。要按照“藥品質(zhì)量安全年”活動項(xiàng)目方案的內(nèi)容制定具體的計(jì)劃，并組織實(shí)施。（具體計(jì)劃見附表）

　?。ㄈ┛偨Y(jié)階段（11月-12月）。對開展“藥品質(zhì)量安全年”進(jìn)行評估、分析和總結(jié)，并提出建立強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制和深化監(jiān)管改革的意見。

　　【項(xiàng)目組織領(lǐng)導(dǎo)】組長：林華聰，副組長：蘇湘漢、陳慧娟、陳交華，成員為各科（室）所負(fù)責(zé)人。

　　【項(xiàng)目實(shí)施要求】

　?。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想，提高認(rèn)識。近年來，黨中央、國務(wù)院和各級黨委  上一頁  [1] [2] 政府更加重視民生工程，更加重視食品藥品安全問題，在今年召開的中紀(jì)委三次全會、省、市紀(jì)委全會上，都把加強(qiáng)食品藥品安全的監(jiān)督擺在糾風(fēng)專項(xiàng)治理工作的首位，作為今年著力解決影響和阻礙科學(xué)發(fā)展的突出矛盾和問題。對此，各級各部門要認(rèn)清形勢，深刻認(rèn)識開展“藥品質(zhì)量安全年”活動項(xiàng)目是學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的重要舉措，是落實(shí)“海西應(yīng)先行、閩西當(dāng)前鋒”的
具體實(shí)踐，是推進(jìn)“科學(xué)監(jiān)管求先行、服務(wù)發(fā)展保民生”的具體體現(xiàn)。通過項(xiàng)目開展，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以良好的精神狀態(tài)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和快捷的工作效率，全面提升企業(yè)藥品安全第一責(zé)任人意識，把我市藥品質(zhì)量安全工作提高到一個新水平。

　?。ǘ┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。各縣（市）局要根據(jù)市局項(xiàng)目實(shí)施方案，緊密結(jié)合各自實(shí)際，制定本局的具體方案，成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。各級各部門要根據(jù)活動方案的內(nèi)容，制定具體的任務(wù)安排表，明確責(zé)任人，要加強(qiáng)調(diào)查研究和檢查指導(dǎo)，解決項(xiàng)目實(shí)施中存在的不足和問題，及時總結(jié)好做法和經(jīng)驗(yàn)，扎實(shí)推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施。各科室要及時收集、掌握、匯總?cè)邢到y(tǒng)工作任務(wù)的進(jìn)展情況，并于每月20日前將項(xiàng)目進(jìn)展情況報送市局學(xué)習(xí)實(shí)踐辦。

　　（三）明確責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)督。各級各單位主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行第一責(zé)任人的職責(zé)，把加快推進(jìn)實(shí)踐項(xiàng)目工作作為這次學(xué)習(xí)實(shí)踐活動的重要工作，做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，班子成員合力抓，運(yùn)作班子抓落實(shí)。各級紀(jì)檢監(jiān)察部門要加大行政監(jiān)察力度，加強(qiáng)對項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督檢查。要嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究，對有令不行、執(zhí)行不力導(dǎo)致公眾利益得不到保障的行為要嚴(yán)肅查處，并追究相關(guān)部門和責(zé)任人的責(zé)任。創(chuàng)新監(jiān)督機(jī)制，發(fā)揮特邀監(jiān)督員和行評代表作用，接受社會監(jiān)督，以保證隊(duì)伍安全促進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施。

　?。ㄋ模┥罨瘏f(xié)作，形成合力。進(jìn)一步完善藥械市場監(jiān)管互動機(jī)制，整合各方面的資源，實(shí)現(xiàn)科室聯(lián)動、信息共享、協(xié)同作戰(zhàn)，加大藥械市場的整治力度。積極與公安、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門的配合，進(jìn)一步健全聯(lián)合執(zhí)法長效機(jī)制，增強(qiáng)項(xiàng)目實(shí)施合力，推進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)施。

　　（五）提升能力，強(qiáng)化保障。加大干部培訓(xùn)教育力度，努力提高行政執(zhí)法人員的開拓創(chuàng)新能力、依法行政能力、執(zhí)法辦案能力、拒腐抗蝕能力和構(gòu)建和諧系統(tǒng)的能力，加強(qiáng)干部隊(duì)伍的教育監(jiān)督管理，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任意識和廉潔從政意識，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，為項(xiàng)目的順利實(shí)施提供組織保障。

　?。┱嫘麄?，營造氛圍。要充分利用各種媒介的作用，堅(jiān)持正面宣傳為主，及時宣傳項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度、成效和典型，構(gòu)建良好的項(xiàng)目實(shí)施輿論。

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